StemCells Inc. ha recibido la autorización de los EE.UU. (Food and Drug Administration) para iniciar una fase 1/2 , mediante ensayo clínico con productos purificados de células madre neuronales del adulto, para el tratamiento de la degeneración macular seca .
Se espera que se inscriban 16 pacientes en un estudio abierto, dosis estudio, para analizar la seguridad y eficacia de las especialidades de la empresa HuCNS-SC en el tratamiento dela DMAE seca. Después de una inyección única de las células en el espacio subretiniano, será evaluada la vision durante un período de 1 año, y luego seguido durante 4 años adicionales en un estudio de observación .
Se espera que se inscriban 16 pacientes en un estudio abierto, dosis estudio, para analizar la seguridad y eficacia de las especialidades de la empresa HuCNS-SC en el tratamiento de
"Con la aprobación de este ensayo, hemos logrado algo verdaderamente único en el campo de células madre, que es la extensión de los ensayos clínicos de nuestra propia plataforma humana de células madre neurales a los tres elementos del sistema nervioso central: el cerebro, la médula espinal y los ojos ", dijo Martin McGlynn, presidente y CEO de StemCells.
"Los datos preclínicos que apoyan nuestra investigación de estas medidas son particularmente convincentes, y esperamos poder conseguir este ensayo en curso."
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