ESTO AVANZA, ...

Fase ½    ESTO AVANZA... , HACIA ADELANTE  ?

Advanced Cell Technology, Inc. "ACT", líder en el campo de la medicina regenerativa ha anunciado hace unos dias, que el Aberdeen Royal Infirmary, el más grande de la Universidad Grampian en Escocia, se ha confirmado como un sitio para su Fase 1/2 del ensayo clínico en humanos para la distrofia macular de Stargardt (SMD) con células del epitelio pigmentario retinario (EPR) extraídas de células madre humanas . El ensayo de fase 1/2 es un estudio prospectivo, diseñado para determinar la seguridad y la tolerancia de las células del EPR tras el trasplante sub-retinal en pacientes con SMD. 

"Una institución médica líder en el Reino Unido, Aberdeen Royal Infirmary es un socio ideal para nuestro ensayo clínico europeo para SMD," dijo Gary Rabin, presidente y consejero delegado de ACT. "Además, estamos particularmente satisfechos de que el investigador principal es el Dr. Noemi Lois, un experto en SMD. Esperamos forjar lazos con algunos de los mejores cirujanos , y los mejores hospitales en el mundo y que colaboren para llevar esta terapia de vanguardia a buen término. ” Nuestros resultados preliminares hasta la fecha nos mantienen optimistas de que vamos por el camino correcto, tanto en términos de nuestra ciencia y el equipo clínico que estamos trabajando, sobre todo los cirujanos , tales como el Dr. Lois. " 

 La distrofia macular de Stargardt afecta a entre 80.000 y 100.000 pacientes en los EE.UU. y Europa, y causa la pérdida progresiva de la visión, que suele comenzar en las personas entre las edades de 10 a 20 años, aunque la aparición de la enfermedad puede ocurrir a cualquier edad. Con el tiempo, se produce ceguera a partir de la pérdida de fotorreceptores asociadas con la degeneración de la capa pigmentada de la retina, el epitelio pigmentario de la retina. "El primer paciente con Stargardt tratado en los EE.UU. con células del EPR extraídas de células madre fue una paciente que ya estaba legalmente ciega como consecuencia de esta enfermedad", declaró el doctor Robert Lanza, el director científico de ACT.  Los resultados preliminares del tratamiento de la paciente con SMD se informaron recientemente en The Lancet (23 de enero de 2012) y han sifo caracterizados por expertos en el campo de la medicina regenerativa como pionero de las primeras señales de seguridad y eficacia.

 Este ensayo clínico aprobado  para SMD, en el que el Dr. Lois y su equipo participan es un estudio prospectivo, diseñado para determinar la seguridad y la tolerancia de las células del EPR ,que se trasplantan de forma sub-retinal y es similar en el diseño de la prueba aprobada por la FDA en EE.UU., la cual inició en julio de 2011.
 "Es un honor haber sido designado como un sitio para este ensayo clínico pionero", dijo el Dr. Noemí Lois. "No podríamos estar más contentos de ser parte de este ensayo de un prometedor nuevo tratamiento potencial para SMD, utilizando células del EPR extraídas del células madre." Dr. Lois es un miembro del Departamento de Oftalmología de NHS Grampian, y asociados a la Universidad de Aberdeen, Escocia, Reino Unido. El Dr. Lois trabaja en el Hospital Real de Aberdeen, es un oftalmólogo con especial interés en retina médica y la cirugía de la retina.
El 23 de enero de 2012, la compañía anunció que el primer paciente en este ensayo clínico en Europa SMD había sido tratado en el Hospital de Ojos Moorfields, en Londres.

Advanced Cell Technology, Inc., es una compañía biotecnológica que aplica la tecnología celular en el campo de la medicina regenerativa.

 

Ahora solo ( y es bastante ) nos queda que no usen celulas embrionarias, sino celulas madre del adulto ( del mismo paciente). El tiempo me dará la razón. Vamos de hito en hito, pero hay alguna imprudencia; es lógico, es la condición humana.