Una
combinación de fármacos ha demostrado prevenir la miosis en cirugía ocular
El
OMS302 (Omeros Corp) es seguro y eficaz en la prevención de miosis, y en
mantener la midriasis durante la cirugía en general, y para el reemplazo de la
lente intraocular en particular, según 2 nuevos estudios en fase 3 . También controla
el dolor postoperatorio agudo .
La
prevención de la constricción pupilar durante la cirugía de reemplazo de lentes
puede ayudar a prevenir el trauma y la inflamación. Debido a que no hay ningún
producto actualmente aprobado por los EE.UU. (FDA ), ni Europa, para esta
indicación , los médicos en los Estados Unidos suelen recurrir a usar la
epinefrina y trabajar con combinaciones no aprobadas .
OMS302
es una alternativa más segura aprobada por la FDA , dijo el autor principal
Thomas Walters , MD , un oftalmólogo de Texas en Austin Eye Hospital .
OMS302
contiene bajas concentraciones de la alfa 1 HCL adrenérgico fenilefrina, agonista del receptor (483 mmol/L) y un
antiinflamatorio no esteroideo ( AINE ) ketorolaco (89 mmol/L ) . Esta
combinación se añade a una solución de irrigación estándar que se utiliza
continuamente durante la cirugía de catarata y en el reemplazo de lente
intraocular .
"Este
sería el primer producto de su clase, llenando un espacio con una alternativa
eficaz y segura para tener una dilución extremadamente precisa que no está
aprobado por la FDA en la sala de operaciones " .
Dr.
Walters presentó los resultados combinados de los 2 trabajos en fase 3 en el
Simposium de la Sociedad Americana de Catarata y Cirugía Refractiva .
En
el análisis por tratar, todos los pacientes recibieron midriáticos tópicos
preoperatorios estandarizados y anestésicos ( lidocaína o tetracaína ) durante
la cirugía. Además, 403 fueron asignados al azar para recibir OMS302,y 405
fueron aleatorizados para recibir placebo.
El
diámetro de la pupila intraoperatoria , medida cada minuto durante la cirugía,
estaba muy bien cuidada en el grupo de OMS302 , mientras la constricción
pupilar fue constante en el grupo de placebo ( p < 0,0001 ) .
Menos
pacientes en el grupo de OMS302 que en el grupo placebo tuvieron un diámetro de
la pupila menor de 6 mm durante la cirugía ( 10 % vs 42 %, p < 0,0001 ) , y
un menor número de pacientes en el grupo OMS302 tuvieron constricciones de más
de 2,5 mm durante cirugía ( 2 % vs 27 %, p < 0,0001 ) .
El
dolor en conjunto, evaluado cada 2 horas durante 12 horas después de la
cirugía, fue menor en el grupo OMS302 que en el grupo placebo ( P < 0,0001 )
.
"
Los medicamentos para el dolor son comúnmente utilizados antes o después de la
operación , pero todo lo que entra en el ojo antes de la cirugía se lava en el
proceso de irrigación ". "Con este producto en combinación , existe
el riego constante durante la cirugía en sí , por lo que el ojo se baña
continuamente en el producto , lo que permite un mejor control del dolor
postoperatorio. "
Paul
Arnold, MD, cirujano del Associates en
Davenport, Iowa, dijo que está de acuerdo en que este producto podría
llenar una necesidad importante para la cirugía ocular. "Quedé
impresionado por los resultados que se presentan " .
"
Sin duda, sería preferible contar con un fármaco que sea uniforme y cumpla con
las normas de producción de la FDA , en lugar de depender de una farmacia del
hospital o agravando la farmacia " .
Dr.
Arnold sugirió que el fortalecimiento de la concentración podría hacerlo aún
más eficaz. " Si yo estuviera a cargo de la formulación de este medicamento,
me gustaría tratar de obtener mayores concentraciones de ambos fármacos".
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