sábado, 19 de abril de 2014

IMPLANTE RAINDROP



Intracorneal Inlays. 

Según comenta el Dr. Roger Steinert , Cátedra de Oftalmología y Director del Gavin Herbert Eye Institute de la Universidad de California, Irvine ( en el último día de la reunión Hawaiian Eye en Kauai , Hawaii) “me gustaría hablar de mi propia presentación de Revisión Óptica Raindrop ® ( Alta Vista , California) y de los implantes de hidrogel.

Ha habido una gran cantidad de publicidad sobre el implante AcuFocus  [ KAMRA ™ ], que todos esperamos recibir en EE.UU. con la aprobación de la FDA en primavera o a principios del verano . Eso se resuelve a través de una óptica con una abertura de un agujero del tamaño de un alfiler;  con este implante centrado se corrije  la presbicia de1 ojo. Es el segundo de tres formas que han sido propuestos como implantes intracorneales para corregir la presbicia . El tercer método es la incrustación Presbia [ Flexivue Microlens ™ ] , que tiene un mayor índice de refracción óptica, y que se encuentra más profundo en la córnea .




La Revisión Óptica Raindrop ( del que yo soy monitor médico de la FDA ) es un hidrogel de 2 mm, un disco muy delgado, y no más grueso ( dependiendo de la potencia ) de aproximadamente 30 micras . Se coloca bajo un colgajo ( quizás en el futuro será colocado bajo un túnel ) a una profundidad de aproximadamente 160 micras . Esto da lugar a lo que se ha llamado una forma pro -focal de la córnea anterior .

El hallazgo notable en las pruebas de revisiones Raindrop de la FDA - y se encuentran en fase 3 en los Estados Unidos - ha sido que  suele provocar pérdida de 1 línea de visión de lejos , así que esto no es monofocalidad . Es muy diferente. A expensas de la pérdida de 1 línea de visión a distancia , el paciente medio , en promedio , se pone J - 2 en visión de cerca, y también recibe la visión intermedia . La satisfacción del paciente ha sido extraordinaria.



Con implantes , siempre hay problemas de reacción a cuerpo extraño , neblina, y los explantes , pero ha habido muy pocos. Hubo un protocolo muy bien trabajado para tener una tasa muy alta de la tolerancia de estos dispositivos . Ellos han estado en córneas desde hace muchos años y tienen una tolerancia muy alta . Esto es debido en gran parte al hecho de que el hidrogel de alto contenido de agua permite que la glucosa , iones, y otros nutrientes pasen a través de ésta; y al ser muy pequeña , los nutrientes también pueden pasar alrededor del implante , por lo que la tolerancia de la córnea es muy alta .



La satisfacción del paciente es muy alta. De hecho, en los estudios que hay fuera de los Estados Unidos, los pacientes están teniendo un buen resultado en el primer ojo, y están pidiendo la cirugía en el segundo ojo . Ellos no están perdiendo mucha visión a distancia , y están muy contentos con la visión de lectura .

“Esto es algo que ustedes va a querer mantener, como un reloj a medida, y es un avanze o solución parcial para la presbicia”.






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