Roclatan
cumple el criterio de valoración primario de eficacia en el estudio de fase 3
Roclatan,
un medicamento de combinación de dosis fija, una vez al día, para reducir la
PIO, ha logrado su objetivo primario de eficacia en el estudio Mercury 2 en
fase 3, anunció Aerie Pharmaceuticals .
El
ensayo de 90 días comparó Roclatan - una combinación de Rhopressa (solución
oftálmica de netarsudil 0,02%) y latanoprost - con monoterapia de cada uno de
sus componentes. La PIO se midió tres veces al día a las 2 semanas durante 6
semanas y 90 días. Roclatan redujo la PIO entre 1,5 mm Hg y 2,4 mm Hg más que
el latanoprost solo, y entre 2,2 mm Hg y 3,3 mm Hg más que la Rhopressa sola.
La
PIO diurna media se redujo a 16 mmHg o inferior, en el 56% de los pacientes.
"Con
estos datos positivos de Mercurio 2, tenemos ahora dos ensayos exitosos para
Roclatan. Los resultados de eficacia de línea superior demostrados en Mercurio
2 son consistentes con Mercurio 1, lo que confirma el potencial de Roclatan
para convertirse en la terapia de reducción de PIO más eficaz para entrar en el
mercado, si se aprueba ", dijo Vicente Anido Jr.
La
compañía planea presentar una nueva solicitud de fármaco a la FDA en la primera
mitad de 2018 si los resultados de seguridad del juicio Mercury 1 son exitosos.
Un
nuevo colirio del arsenal farmacéutico ya existente. Nuestra enhorabuena, pero
necesitamos ir a patogenia, y a neuroprotectores; lo demás es superfluo.
OFTALMÓLOGO
ESTEPONA
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