jueves, 15 de agosto de 2013

GENERICOS en glaucoma


Los especialistas recomendamos precaución con los medicamentos genéricos para el glaucoma

Un medicamentos genérico para el glaucoma es una opción para el tratamiento, pero los especialistas debemos discutir esta opción con nuestros pacientes, evaluar su tolerancia y regresar a las gotas “de marca”, si es necesario.



Casi toda la gama de medicamentos para el glaucoma estará disponible como genérico en breve tiempo. El precio será alrededor del  50% que los equivalentes de “de marca”, y algunos de ellos, como latanoprost, han logrado una rápida aceptación en Francia, con el 50% de las ventas totales del fármaco en menos de 1 año.

Sin embargo, los estudios sobre la eficacia del latanoprost genérico y la de marca muestran resultados controvertidos, según Jean-Philippe Nordmann, MD, en la reunión de la Sociedad Francesa de Oftalmología.

"Aunque se supone que los genéricos contienen el mismo principio activo en la misma cantidad, hay otras variables que pueden determinar una diferencia sustancial".



La primera cuestión se refiere a los excipientes, que afectan a la viscosidad, osmolaridad, la estabilidad y otros parámetros importantes relacionados con la calidad y la eficacia de un medicamento. No olvidemos que los pacientes son habitualmente mayores, con una lagrima de pobre calidad, y es un tratamiento crónico.

"En conjunto, estos parámetros son cruciales para determinar la bioequivalencia. Aunque con medicamentos sistémicos podemos medir la bioequivalencia según los datos de concentración plasmática, esto no es posible con medicamentos tópicos".



Otras variables están relacionadas con los envases del farmaco. Los cambios en la forma, flexibilidad y tamaño del orificio pueden llevar a variaciones sustanciales en el volumen de las gotas y la cantidad de principio activo administrado con cada gota, además de afectar a la facilidad de administración.

"Debido a todos estos factores, la tolerancia no puede ser idéntica y es preciso la vigilancia ". Estamos absolutamente de acuerdo; lo que observamos con más frecuencia es una queratitis sicca y una epitelizacion lagrimal.




No hay comentarios:

Publicar un comentario