AVANCES Y MEJORAS

Confirma ThromboGenics, que JETREA ® , tendrá una fecha de lanzamiento en EE.UU. en enero 2013

ThromboGenics NV, una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo y comercialización de medicamentos innovadores oftálmicos nos aportará un producto muy prometedor. JETREA ® (ocriplasmina), en inyección intravítrea, es una enzima proteolítica indicada para el tratamiento sintomático de las membranas y tracciones vitreomaculares . El precio de los EE.UU. para un vial es de  USD 3.950 (unos 3.500 euros). Aunque evitamos una cirugía, es francamente exagerado el coste.

JETREA ® representa un cambio y ofrece una opción de tratamiento farmacológico para pacientes que sufren de membrana epiretiniana ( MER) sintomática. Los EE.UU. (FDA) aprobaron JETREA ® en octubre de 2012 como el primer agente farmacológico para el tratamiento sintomático de esta patología. La MER sintomática es progresiva, y amenaza la visión, tal que sino se trata, con frecuencia conduce a la distorsión de la imagen, un mayor deterioro en la visión, con formación o no de un agujero, y al daño irreversible ( en parte) de la retina. La dosis recomendada de JETREA ® es 0,125 mg (0,1 ml) de la solución diluida administrada por inyección intravítrea en el ojo afectado en una sola inyección.

La aprobación se basó en los datos de la Fase III del programa de ThromboGenics, donde JETREA ® ha demostrado ser superior al placebo para el tratamiento sintomático de la MER (26,5% frente a 10,1%, p <0,01). El tratamiento con JETREA ® se asoció con algunos eventos adversos oculares transitorios.

JETREA ® (ocriplasmina) es una forma truncada de la plasmina humana que ha sido aprobado por la FDA de EE.UU. para el tratamiento sintomático de  las membranas epimaculares con tracción. JETREA ® es una enzima proteolítica selectiva que escinde la fibronectina, la laminina y el colágeno, los tres componentes principales de la interfaz vitreorretiniana que juegan un papel importante en la adhesión vitreomacular.

JETREA ® ha sido evaluado en dos ensayos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, llevados a cabo en los EE.UU. y Europa con la participación 652 pacientes con adherencia vítreo. Ambos estudios cumplieron el objetivo primario de la resolución de la MER a los  28 dias. JETREA ®, fase III, constató que en el 26,5% de los pacientes tratados con ocriplasmina iv hubo una resolución de dicha membrana, en comparación con el 10,1% de los pacientes que recibieron placebo (p <0,01).

La Solicitud de Autorización de comercialización  para ocriplasmina se encuentra en revisión en Europa.

En marzo de 2012, ThromboGenics firmó una alianza estratégica con Alcon (Novartis) para la comercialización de JETREA ® fuera de Estados Unidos.

ThromboGenics está también investigando el anti-PlGF (factor de crecimiento placentario), anteriormente conocida como TB-403, para el tratamiento de otras indicaciones oftalmológicas.

Ya os informaremos de otros avances, aunque éste por su coste se quedará para medios hospitalarios.