OCRIPLASMINA, 35% eficacia

Cierre de agujero macular con ocriplasmina

Evaluación de las características preoperatorias de pacientes con agujero macular idiopático y adhesión vitreomacular tratado con ocriplasmina en los que se puede predecir el cierre de dicho agujero.

La ocriplasmina ha sido aprobada para el tratamiento de pacientes con adhesión vitreomacular sintomática, incluyendo aquellos con agujero macular idiopático. La eficacia de la ocriplasmina ha sido demostrada en dos ensayos clínicos en fase 3.

Los estudios post marketing no coincidieron con dichos resultados, la proporción de cierre de los agujeros fue menor y hubo menor concordancia con el tamaño del agujero. En el presente estudio, se recopiló información de pacientes con agujero macular idiopático y adhesión vitreomacular tratados con ocriplasmina para evaluar si algún parámetro sirve para predecir el cierre del agujero.

Se recopiló información sobre todos los pacientes (33) con agujero macular idiopático tratados con ocriplasmina en tres centros oftalmológicos británicos. Se registraron diversas variables, como diámetro del agujero macular idiopático en la base, diámetro lineal mínimo, y ancho de la adhesión vitreomacular; mediciones realizadas mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral. En cuanto al resultado, se registró la liberación de la adhesión vitreomacular y el cierre del agujero.

Cuando el tratamiento con ocriplasmina da resultado, el 50% de los pacientes recuperan tres o más líneas de visión y se evitan los efectos colaterales de la vitrectomía, incluyendo el desarrollo de cataratas. Sin embargo, se trata de un tratamiento costoso con posibilidad de complicaciones como desprendimiento de retina, observado en dos pacientes de esta serie y pérdida de visión aguda con disfunción retiniana externa. Por lo tanto, es importante identificar las características que puedan ayudar a predecir el éxito del tratamiento.

El porcentaje general de cierre es de 35 %, similar al obtenido en otros estudios. Es importante destacar que se descubrieron características morfológicas que en gran medida sirven para predecir el cierre: lo que llamamos factor anchura: diámetro de base menos diámetro lineal mínimo. Cuanto menor el diámetro de base, relativo al diámetro lineal mínimo, mayores las probabilidades de cierre.

El diámetro de base solo logró predecir en menor grado el cierre y el diámetro lineal mínimo no sirvió significativamente para predecirlo, aunque no se incluyeron pacientes con agujeros >400 µm. Asimismo, se excluyeron pacientes con membrana epirretiniana, ya que está asociada a la no liberación de la adhesión vítreo retiniana. 

No hubo ningún paciente que experimentara el cierre sin liberación de la adhesión vítreo retiniana. Hubo 8 pacientes en los que a pesar de la liberación de la adhesión no se cerró el agujero. Probablemente, en estos pacientes hubo otros factores que incidieron en la persistencia del agujero como tracción tangencial relacionada con restos de tejido vítreo en la membrana limitante interna.

La membrana limitante interna contribuye significativamente a la rigidez de la retina y al extraerla mejora el agujero macular. Podría existir una interacción entre el tamaño del agujero macular y las características de la membrana limitante interna, que define si el cierre puede producirse con la liberación de la adhesión o si requiere además el pelado de la membrana limitante interna mediante cirugía.

Otro factor derivado del diámetro de base, el índice de agujero macular, sirvió para predecir la liberación de la adhesión vítreo retiniana. Cuanto más angosto el diámetro, relativo a la altura del agujero, mayor probabilidad de liberación de la adhesión. La asociación con el índice de agujero macular indica que los agujeros con fuerzas de tracción mayores sueltan más rápido la adhesión vitreomacular.

Existen otros factores que pueden afectar la adhesión vitreomacular e impedir su liberación como la dosis de ocriplasmina que llega al lugar de la adhesión y la proliferación celular local en la zona de la adhesión, esto no puede detectarse mediante OCT.

Se descubrió que el factor anchura, calculado restando el diámetro lineal mínimo al diámetro de base, fue un factor de predicción importante de cierre del agujero en pacientes con agujero macular idiopático tratados con ocriplasmina. Es necesario seguir investigando para confirmar estos resultados.

Buenos resultados; en buena medida evitaremos la cirugía.

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OCT y DIABETES

La pérdida de células ganglionares de la retina relacionada con la diabetes comienza temprano

La pérdida de células ganglionares de la retina debido a la diabetes tipo 1 comienza en la primera infancia y es detectable por los PTU antes de que aparezca cualquier signo de retinopatía diabética.

Se incluyeron 60 niños con diabetes tipo 1 sin retinopatía diabética y 60 controles igualados sin diabetes. La edad en ambos grupos osciló entre 10 y 17 años. La tecnología OCT de dominio espectral se utilizó para medir el grosor de la capa plexiforme interna de la célula ganglionar (GC-IPL) y el grosor de la capa de fibra nerviosa de la retina (RNFL).

Los niños con diabetes tenían un espesor de GC-IPL significativamente menor en todos los cuadrantes, excepto en el cuadrante nasal superior, en comparación con los niños sanos. RNFL espesor fue comparable en ambos grupos. Se encontró una correlación inversa entre el nivel de glucosa en sangre y el grosor de GC-IPL en ciertos cuadrantes de pacientes con diabetes, mientras que no se encontró correlación entre la duración de la diabetes y el grosor de GC-IPL o RNFL.

Según los autores, estos datos sugieren que sólo las células ganglionares se ven afectadas en las primeras etapas de la diabetes tipo 1, mientras que los cambios en el espesor RNFL se producen en la edad adulta. La correlación temprana con el nivel de glucosa en sangre, por otro lado, destaca la importancia del control de la glucosa en la sangre con el tratamiento intensivo con insulina para la diabetes tipo 1 durante la primera infancia.

Este estudio también pone de relieve el valor de SD-OCT como un medio para detectar cambios estructurales tempranos en la retina que pasaría sin ser detectado mediante exámenes oftalmoscopicos.

Los autores sugirieron que "la disminución del GC-IPL espesor resultados de los efectos neurodegenerativos sobre la retina que probablemente se producen antes de la vasculopatía en las primeras etapas de la diabetes infantil" y dijo que se necesitan más estudios para verificar estos resultados.

Seguimos avanzando; las simples retinografías son importantes, pero hay que prevenir antes.

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UNO MÁS

Roclatan cumple el criterio de valoración primario de eficacia en el estudio de fase 3

Roclatan, un medicamento de combinación de dosis fija, una vez al día, para reducir la PIO, ha logrado su objetivo primario de eficacia en el estudio Mercury 2 en fase 3, anunció Aerie Pharmaceuticals .

El ensayo de 90 días comparó Roclatan - una combinación de Rhopressa (solución oftálmica de netarsudil 0,02%) y latanoprost - con monoterapia de cada uno de sus componentes. La PIO se midió tres veces al día a las 2 semanas durante 6 semanas y 90 días. Roclatan redujo la PIO entre 1,5 mm Hg y 2,4 mm Hg más que el latanoprost solo, y entre 2,2 mm Hg y 3,3 mm Hg más que la Rhopressa sola.

La PIO diurna media se redujo a 16 mmHg o inferior, en el 56% de los pacientes.

"Con estos datos positivos de Mercurio 2, tenemos ahora dos ensayos exitosos para Roclatan. Los resultados de eficacia de línea superior demostrados en Mercurio 2 son consistentes con Mercurio 1, lo que confirma el potencial de Roclatan para convertirse en la terapia de reducción de PIO más eficaz para entrar en el mercado, si se aprueba ", dijo Vicente Anido Jr.

La compañía planea presentar una nueva solicitud de fármaco a la FDA en la primera mitad de 2018 si los resultados de seguridad del juicio Mercury 1 son exitosos.

Un nuevo colirio del arsenal farmacéutico ya existente. Nuestra enhorabuena, pero necesitamos ir a patogenia, y a neuroprotectores; lo demás es superfluo.

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ABUSO DE COLIRIOS

Habitualmente durante el verano se toman una serie de medidas para proteger a la piel de los peligros de la exposición solar excesiva, pero muchas veces se olvidan los problemas que puede ocasionarle a los ojos.

Los rayos ultravioletas (UVA y UVB) son altamente dañinos para la vista, ya que pueden producir irritación, conjuntivitis y/o queratitis (inflamación de la córnea). Otra zona comúnmente olvidada es la piel de los párpados, localización frecuente del cáncer de piel.

Además, los daños provocados por este tipo de rayos son acumulativos en el tiempo. El hecho de haberse expuesto durante varios años al sol sin protección, hace que aproximadamente después de los 60 años, uno tenga un mayor riesgo de tener degeneración macular relacionada con la edad (trastorno de la retina que afecta la visión central).

Es por ello que es importante comenzar a protegerse hoy mismo, ya que al igual que la piel, los ojos también tienen memoria si fueron expuestos excesivamente a los rayos UV.

Principalmente utilizando gafas con filtros ultravioletas. Contrariamente a lo que se cree, no es importante el color del lente (salvo excepciones), sino que tenga la protección adecuada contra los rayos UV.

No hay una relación directa entre el tono del cristal y el grado de protección, es decir, no significa que cuanto más oscuro sea el cristal más nos protegerá de los riesgos del sol. Existen gafas transparentes que tienen filtros ultravioletas.

Es por ello que también es importante comprar las gafas en ópticas reconocidas, en donde esté garantizado que la lente tiene filtro, o en donde uno pueda averiguar con un profesional si verdaderamente lo tiene.

Por otra parte, es conveniente remarcar que el uso de gafas de sol no recetadas, es decir, sin el aval de un oftalmólogo que garantice su calidad, puede producir aberraciones en las imágenes o deformaciones, ya que en muchos casos el material no es el óptimo. Esto genera dolores de cabeza, cefaleas o malestares, pero de ninguna manera ocasiona daños permanentes en la vista.

Otra forma de protección es el uso de gorros y/o sombreros, especialmente aquellos con visera y ala ancha.

No es recomendable que aquellas personas que usan lentes de contacto se sumerjan en el agua con las lentillas  puestas. También deben tener cuidado los que se sometieron a algún tipo de operación quirúrgica, ya que ambos están más predispuestos a contraer una infección.

Igualmente, es recomendable para cualquier persona que use piscina, donde el cloro esté muy concentrado, enjuagarse los ojos al salir, y de ser necesario colocarse lágrimas artificiales a modo de lubricante.

Las quemaduras por cloro o por efecto tóxico-traumático de la luz solar son verdaderas urgencias. En nuestra zona se usan mucho colirios tipo gentadexa® o tobradex ®…intentad evitarlos; en general solo traen consigo complicaciones.

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NO ES INOCUO

  

Expertos recomiendan proteger correctamente los ojos en verano de la exposición al sol, debido a que la alta luminosidad puede dañar la vista, así como del cloro de las piscinas, la sequedad del ambiente y de una deficiente protección a la hora de practicar determinados deportes.

La excesiva exposición a las radiaciones solares y, en concreto, a las ultravioletas, está vinculada a sufrir quemaduras corneales o queratoconjuntivis, así como a intensificar determinadas afecciones como pterigion y, a largo plazo, cataratas o algunas lesiones de retina, enfermedades que están relacionadas con el envejecimiento.

En este sentido, los expertos subrayan la importancia del uso de gafas de sol homologadas, cuya finalidad, más allá del elemento estético, consiste en proteger de las citadas radiaciones ultravioletas, disminuir la probabilidad de deslumbramiento, y amortiguar la luminosidad solar. Usar gafas de sol que únicamente tengan los cristales de color, pero que no protejan de las radiaciones ultravioletas, es más perjudicial que no usarlas, debido a que, al disminuir la luminosidad, la pupila se dilata quedando, por tanto, desprotegida ante las radiaciones ultravioletas.

En cuanto a las infecciones que se producen durante el verano, las afecciones oculares más comunes suelen ser la conjuntivitis y la queratoconjuntivitis, y son frecuentes, asimismo, los casos de irritaciones conjuntivales debido a una excesiva cloración del agua, por lo que es obligatorio el uso de gafas de natación en las piscinas, que incluso pueden estar graduadas. Si aparecen síntomas como picor o escozor,  nunca se deben frotar los ojos ya que causará un aumento de la inflamación y de las molestias, y aconsejan acudir al oftalmólogo.

Por otro lado, advierten del peligro que puede suponer realizar deportes como el tenis, el padel o el squash sin protección, ya que existe la probabilidad de recibir un impacto de la bola en el ojo, y, en ocasiones, dicho impacto provoca el estallido del glóbulo ocular, una lesión, según destacaron, mucho más grave que la de sufrir un corte en la superficie del mismo. La visión de los menores ha de protegerse tanto o más que la de los adultos.

Respecto a los niños, es necesario prestar una especial y observar bien sus ojos, para prevenir una posible irritación o alergia. En este sentido, señalan que los más pequeños han de llevar también gafas de sol, porque "la visión de los menores ha de protegerse tanto o más que la de los adultos". En los casos en los que el niño no quiera, recomiendan ponerle un sombrero o una gorra provista de una amplia visera, y en ningún caso debe estar expuesto prolongadamente al sol con la cara descubierta, tanto en días despejados como en los nublados, porque "los rayos solares actúan durante todo el día, haya nubes o no".

Los padres debemos estar pendientes de los ojos de nuestros hijos y de los nuestros. No sirve cualquier gafa, ni cualquier colirio dado a la ligera en cualquier farmacia. El agua es inocua, un colirio sin prescripción médica, casi siempre no lo es.

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ESTATINAS

Asociación de la dosis diaria y el tipo de estatina con el riesgo de glaucoma de ángulo abierto

Existe evidencia de que las estatinas pueden proteger frente al desarrollo o la progresión del glaucoma de ángulo abierto (GAA). El propósito de este estudio fue investigar si el efecto protector de las estatinas varía dependiendo de la dosis administrada o el tipo de estatina. A partir de un registro se identificaron 25.420 pacientes que no tenían glaucoma, en los que se valoró el riesgo de desarrollarlo según la dosis o el tipo de estatina y la persistencia del posible efecto protector tras ajustar por el nivel de LDL basal. 

La edad media de los pacientes fue 66,1±5,8 años, el 55,5% eran mujeres. Aquellos sujetos que recibieron estatinas de forma continua durante 2 años tuvieron un 21% de menos riesgo de GAA frente a los que no recibieron estatinas (hazard ratio ajustada 0,79; 95% IC 0,66-0,96). No se observó un efecto adicional de la dosis máxima (80 mg) frente a la dosis mínima (40 mg); además el riesgo de GAA fue similar para atorvastatina, lovastatina, cerivastatina, rosuvastatina, fluvastatina, pravastatina y simvastatina. 

En conclusión, la exposición continua a estatinas se asoció con una reducción del riesgo de GAA, incluso tras ajustar por el nivel de LDL basal. La dosis y el tipo de estatina no parecen afectar a dicha asociación.

Aún así, no es un medicamento con el que nos congratulemos, por su uso indiscriminado en otros pacientes, y por su escasa relación con la calidad de vida.

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ESCASA COHORTE

El ejercicio moderado puede ayudar a mejorar la visión

Caminar, pasear al perro o hacer yoga, es decir, el ejercicio moderado estimula la corteza visual, según los resultados de un experimento realizado por científicos estadounidenses, que ha sido publicado en Journal of Cognitive Neuroscience

Ejercicios moderados como caminar, pasear al perro o el yoga pueden ayudar a mejorar la vista, según un estudio realizado por científicos estadounidenses de la Universidad de California.

Los resultados de este experimento, que acaba de ser publicado en la revista especializada Journal of Cognitive Neuroscience, exponen que actividades físicas de poco esfuerzo estimulan las células del cerebro responsables de procesar la información visual. “Hemos descubierto que el ejercicio de baja intensidad activa las neuronas de la corteza visual ante los estímulos externos”. Un beneficio que los investigadores no encontraron en ejercicios más intensos, como el running o el ciclismo de competición.

Los investigadores monitorizaron a 18 voluntarios con un pulsómetro inalámbrico y un encefalograma que cubría el cuero cabelludo con 64 electrodos. Mientras ejecutaban ejercicios moderados e intensos sobre una bicicleta estática  y otras pruebas físicas, los voluntarios recibían estímulos visuales de alto contraste. Los resultados obtenidos fueron grabados y procesados mediante un modelo computacional. En seguida, los científicos observaron que los picos de respuesta eran mucho mejores durante ejercicios de baja intensidad en relación a ejercicios más exigentes.

Trabajo con poca cohorte para aceptables resultados. Esperemos otros estudios.

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