Se realiza un estudio para ver
la seguridad y tolerabilidad de la inyección supracoroidea con acetónido de
triamcinolona para tratar la uveítis no
infecciosa.
Este estudio está diseñado
para determinar la seguridad y tolerabilidad de una sola microinyección de
acetónido de triamcinolona (TRIESENCE ) (AUROCORT, de Aurolab) en el espacio
supracoroideo (SCS) de los pacientes que tienen uveítis no infecciosa.
Este es un ensayo de fase
1/2, de etiqueta abierta ; estudio diseñado para evaluar la seguridad y
tolerabilidad de una inyección de microagujas de acetónido de triamcinolona
(TA) en el SCS. Los sujetos incluidos en este estudio serán elegidos entre los
sujetos con uveítis no infecciosa intermedia, posterior y/o pan uveítis.
La inyección sólo se
administrará a un solo ojo a través de la microaguja Clearside Biomédica en el
SCS. La dosis de TA a inyectar es de 4 mg TRIESENCE , ó AUROCORT, aprobado
actualmente (triamcinolona acetónido suspensión inyectable 40 mg / mL). El
diseño del estudio incluye 10 visitas a la clínica durante 27 semanas. Los
sujetos se seguirán durante 26 semanas después del tratamiento .
Esperamos sus resultados, en
especial con el uso de AUROCORT.
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