Implante intracorneal colocado con láser femtosegundo para la
compensación de la presbicia
Investigación con dos años de seguimiento sobre la seguridad y
eficacia del implante intracorneal (KAMRA ACI7000PDT) colocado en bolsillo
creado con láser femtosegundo en pacientes con presbicia, para mejorar su
visión de cerca e intermedia. De acuerdo con las estadísticas, la presbicia es el error
refractivo más común y afecta más de 2000 millones de personas en el mundo.
Se
han desarrollado algunas soluciones quirúrgicas refractivas en los últimos años
para tratar dicho problema. Los adelantos de la tecnología láser femtosegundo,
como así también los de biomateriales han servicio para lograr con éxito
colocar implantes intracorneales removibles, para el tratamiento de la
presbicia.
La
ventaja del láser femtosegundo sobre el microqueratomo mecánico es la
predictibilidad de los resultados. En la actualidad se están investigando tres
tipos de implantes intracorneales para la presbicia. Los tres se implantan en
el ojo no dominante del paciente. El sistema Vue+ (Revision Optics, Inc.) es
una lentilla de hidrogel permeable que da como resultado una cornea multifocal.
El sistema Flexivue/Invue (Presbia) es una microlente refractiva con mayor
potencia adicional en la zona periférica anular. El implante intracorneal Kamra
(acufocus, Inc.) tiene un pequeño obturador para aumentar la profundidad del
foco y restaurar la agudeza visual de cerca e intermedia sin corrección,
afectando mínimamente la visión de lejos.
En el
presente estudio investigamos los resultados del implante intracorneal en
bolsillo creado con láser de femtosegundo, con un seguimiento de dos
años, focalizándonos en los resultados visuales y la sensibilidad de
contraste.
Se colocó
implante intracorneal en el ojo no dominante de los pacientes. Los
participantes fueron pacientes de 45 a 60 años con presbicia emetrópica, con
una agudeza visual sin corrección de lejos de 20/20 en ambos ojos sin ninguna
otra patología ocular. Se evaluó la sensibilidad de contraste, el campo visual,
se realizó conteo de células endoteliales y medición de espesor de la cornea
central antes de la cirugía, al año y a los dos años del procedimiento. La
agudeza visual de lejos, de cerca e intermedia se evaluó antes de la cirugía,
el día después, a la semana, al mes, 3,6, 9, 12, 18 y 24 meses del
procedimiento.
En este
procedimiento, la profundidad de foco aumenta al reducir artificialmente el
tamaño de la pupila, por lo tanto mejora la agudeza visual de cerca e
intermedia.
Con la
técnica del bolsillo, se dañan mucho menos nervios que al crear un colgajo
convencional, esto disminuiría la prevalencia de síntomas de ojo seco. Otra
ventaja de la técnica es que se conservan las propiedades biomecánicas de la
cornea, especialmente la lámina corneal anterior. Para conseguir un buen
resultado es importante el centrado preciso del implante en el bolsillo sobre
el eje visual. En un estudio anterior, comprobamos que al recentrar el implante
mejoraba la agudeza visual tanto de lejos como de cerca. En el presente estudio
no fue necesario volver a centrar ningún implante. Por ende, suponemos que la
técnica del bolsillo es mejor que la del colgajo.
Cuatro
pacientes tuvieron un cambio miope de más de -0,50D a partir del tercer mes,
hasta los dos años de seguimiento. Estos cuatro pacientes tenían una agudeza
binocular de cerca de 20/20 sin corrección y perdieron solo una línea de
agudeza visual de lejos, en el ojo operado, mientras que recuperaron al menos
tres líneas de agudeza visual de cerca.
En los
dos años de seguimiento, solo un paciente desarrolló crecimiento epitelial,
alrededor de la entrada del bolsillo, al mes del implante y siguió estable
hasta el último control de seguimiento sin ninguna intervención.
No se detectaron otras complicaciones durante los 24 meses. Asimismo, ningún implante fue retirado, ni tuvo que ser recentrado hasta el último control del seguimiento. El implante parece no afectar la densidad de células endoteliales ni el espesor de la córnea central durante los dos años.
En una
investigación anterior informamos depósitos de hierro centrales y periféricos
en más de 56% de los ojos con el implante ACI7000, implantado en colgajo con
láser femtosegundo, a los tres años de seguimiento. En el presente estudio,
solo un paciente desarrolló depósitos paracentrales con forma de medialuna en
la córnea inferior, paralelos al borde externo de implante, a los dos años.
Esto no
estuvo asociado con los resultados visuales o refractivos. Suponemos que el
diseño más delgado (5µm) del implante ACI7000PDT y su implante más profundo
(230 µm) produjo cambios topográficos menores en la córnea. No se observaron
depósitos en ningún caso, esto había sido informado en otros implantes
intracorneales como el hidrogel y segmentos anulares intracorneales.
En el ojo
operado, la sensibilidad de contraste se redujo significativamente a los dos
años, en condiciones fotopicas a frecuencias espaciales más elevadas. Se redujo
en ambos ojos en condiciones mesopicas. Sin embargo, a los dos años, la
sensibilidad de contraste mejoró con todas las condiciones de luz. Un efecto de
adaptación con el tiempo hizo que mejorara la sensibilidad de contraste a los
dos años del procedimiento.
Otra
limitación del implante intracorneal es una pequeña reducción en la agudeza
visual de lejos en el ojo operado, aunque la agudeza visual de lejos binocular
fue estable (20/16) hasta dos años después del procedimiento.
Una
importante ventaja de este implante intracorneal es la posibilidad de
retirarlo. Como no es una cirugía refractiva en el cristalino, no hay
complicaciones intraoculares que puedan provocar pérdida de visión.
En la
actualidad, la FDA está realizando ensayos clínicos para la aprobación de los
otros dos tipos de implantes intracorneales para la corrección de presbicia.
La
limitación de este estudio es el tamaño reducido de la muestra (24 pacientes).
Los resultados del presente estudio deberán ser confirmados por una
investigación de mayor envergadura.
En el
presente estudio, el implante intracorneal Kamra (ACI7000PDT) parece ser
seguro, estable y efectivo para compensar la presbicia, con un seguimiento de
dos años. Basado en el concepto del obturador pequeño para aumentar la
profundidad de foco, se logra una mejor agudeza visual sin corrección de cerca
(20/25) e intermedia (20/20), manteniéndose estables sin afectar
significativamente la agudeza visual binocular de lejos.
Hay que esperar a mas casos. Prudencia; seguimos prefiriendo las lentes multifocales o trifocales.