AVANCES Y MEJORAS

Confirma ThromboGenics, que JETREA ® , tendrá una fecha de lanzamiento en EE.UU. en enero 2013

ThromboGenics NV, una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo y comercialización de medicamentos innovadores oftálmicos nos aportará un producto muy prometedor. JETREA ® (ocriplasmina), en inyección intravítrea, es una enzima proteolítica indicada para el tratamiento sintomático de las membranas y tracciones vitreomaculares . El precio de los EE.UU. para un vial es de  USD 3.950 (unos 3.500 euros). Aunque evitamos una cirugía, es francamente exagerado el coste.

JETREA ® representa un cambio y ofrece una opción de tratamiento farmacológico para pacientes que sufren de membrana epiretiniana ( MER) sintomática. Los EE.UU. (FDA) aprobaron JETREA ® en octubre de 2012 como el primer agente farmacológico para el tratamiento sintomático de esta patología. La MER sintomática es progresiva, y amenaza la visión, tal que sino se trata, con frecuencia conduce a la distorsión de la imagen, un mayor deterioro en la visión, con formación o no de un agujero, y al daño irreversible ( en parte) de la retina. La dosis recomendada de JETREA ® es 0,125 mg (0,1 ml) de la solución diluida administrada por inyección intravítrea en el ojo afectado en una sola inyección.

La aprobación se basó en los datos de la Fase III del programa de ThromboGenics, donde JETREA ® ha demostrado ser superior al placebo para el tratamiento sintomático de la MER (26,5% frente a 10,1%, p <0,01). El tratamiento con JETREA ® se asoció con algunos eventos adversos oculares transitorios.

JETREA ® (ocriplasmina) es una forma truncada de la plasmina humana que ha sido aprobado por la FDA de EE.UU. para el tratamiento sintomático de  las membranas epimaculares con tracción. JETREA ® es una enzima proteolítica selectiva que escinde la fibronectina, la laminina y el colágeno, los tres componentes principales de la interfaz vitreorretiniana que juegan un papel importante en la adhesión vitreomacular.

JETREA ® ha sido evaluado en dos ensayos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, llevados a cabo en los EE.UU. y Europa con la participación 652 pacientes con adherencia vítreo. Ambos estudios cumplieron el objetivo primario de la resolución de la MER a los  28 dias. JETREA ®, fase III, constató que en el 26,5% de los pacientes tratados con ocriplasmina iv hubo una resolución de dicha membrana, en comparación con el 10,1% de los pacientes que recibieron placebo (p <0,01).

La Solicitud de Autorización de comercialización  para ocriplasmina se encuentra en revisión en Europa.

En marzo de 2012, ThromboGenics firmó una alianza estratégica con Alcon (Novartis) para la comercialización de JETREA ® fuera de Estados Unidos.

ThromboGenics está también investigando el anti-PlGF (factor de crecimiento placentario), anteriormente conocida como TB-403, para el tratamiento de otras indicaciones oftalmológicas.

Ya os informaremos de otros avances, aunque éste por su coste se quedará para medios hospitalarios.

PLASMA AUTÓLOGO. ESTEPONA

El plasma rico en plaquetas reepiteliza la superficie ocular después de una lesión química ( ácido o álcali).

El plasma tópico al 20 % en BSS, rico en plaquetas, promueve la rápida re-epitelización de la superficie ocular después de una lesión aguda química corneal.

El estudio clínico aleatorizado, prospectivo, comparativo, doble ciego, incluyó 20 ojos de 20 pacientes con los grados 3, 4 y 5 de lesiones químicas que se presentaron dentro de los 1-3 días posteriores a la lesión.

Los ojos fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de tratamiento: 10 ojos en el grupo 1 recibió un colirio con el plasma rico en plaquetas y el tratamiento médico estándar, mientras que 10 ojos del grupo 2 recibió solo tratamiento médico estándar. El seguimiento se llevó a cabo a los 3, 7, 14, 21 días, 30, 60 y 90.

La epitelización completa se logró en todos los ojos, con un tiempo medio para completar la epitelización de 40 días en el grupo 1 y de 47 dias en el grupo 2 (p = 0,29). En ojos con lesiones de grado 3, el tiempo medio para completar la epitelización fue de 14 días en el grupo 1 y 28,5 días en el grupo 2 (p = 0,006).

A los 7 días, el área del defecto epitelial se redujo significativamente en el grupo 1 en comparación con el grupo 2 (P = 0,02). A los 3 meses, la claridad corneal mejoró significativamente en el grupo 1 en comparación con el grupo 2 (P = 0,048).

"Nuestro estudio observó que los defectos epiteliales, en los días 7, 14 y 21 en el grupo 1, fueron significativamente más pequeños;  la terapia con plasma rico en plaquetas está apoyada por el hecho de la rápida re-epitelización y que la curación se ve facilitada por vía tópica ".

Nosotros lo usamos desde hace unos meses, y se obtiene una epitelizacion mas rápida y con menor sintomatología; la afectación estromal cursa con reducción de signos. Los pacientes, ante esta urgencia, lo agradecen.

                                                    

HAY QUE ESTUDIAR

El  potencial individual puede ser la clave para hacer frente a la epidemia mundial de glaucoma.

La capacitación, la educación continuada, las directrices básicas en el cuidado del ojo, la promoción y la investigación son imprescindibles en la lucha contra el glaucoma.

"Hay que atreverse a pensar distinto". "Realmente creo que la oportunidad es la intersección entre la innovación y la ciencia".

En 2020, nada menos que 80 millones de personas en todo el mundo puede estar ciegos por el glaucoma.

"Las disparidades de acceso a la atención sanitaria son muy significativos en algunas zonas".

Los médicos necesitamos desarrollar planes de estudio para los profesionales de la salud, estudiantes de medicina y residentes, así como proporcionar evaluaciones individuales del desempeño de la oftalmología

La formación y la educación no son sólo para los residentes, incluso los oftalmólogos locales también necesitan actualizarse . A veces se ven casos muy llamativos.

Los residentes pueden no estar adecuadamente entrenados, y es una buena inversión temprana en un médico residente para conducir a mejores oportunidades en el futuro. Los médicos debemos continuar la formación siempre, asegurando que los pacientes sean los únicos beneficiados.

La investigación básica y clínica debe centrarse en las necesidades globales, así como proporcionar un énfasis en la adquisición de habilidades para la investigación epidemiológica. Tenemos que hacer campañas para detectar el glaucoma; una enfermedad muy silente, y en la que a veces algunos especialistas no sabemos diagnosticar porque no tomamos bien una tensión, o porque no valoramos una paquimetria en su momento, o porque no tenemos paciencia con una campimetría, o simplemente porque no tenemos una OCT y observamos esos axones de las células ganglionares, que es tan decisorio.

El énfasis actual en la atención oftalmológica internacional ha estado en la gestión de las cataratas, porque la industria lo exige. Y nos olvidamos de lo que supone y significa un glaucoma terminal. Realmente tenemos un problema en la capacidad de  decir que no a algunos asuntos. Tenemos que encontrar alguna gota válida para el glaucoma". "No siempre hay que avanzar solo acerca de la catarata. Es mucho mejor asegurarnos de que los nuevos médicos residentes, y otros menos doctos,  crezcan en calidad, doctrina y sabiduría para ser capaz de hacer un buen examen ocular."

Esperamos que se trabaje mucho al respecto. Tantos avances no nos deben hacer olvidar la importancia de una buena historia clínica, una observación detallada de la papila óptica, un campo visual hecho a conciencia, y un estudio claro de la capa de fibras nerviosas. Ya sabéis, el agua clara, y el vino ...

BETACELULINA

La ceguera en los pacientes con diabetes tipo 2 puede prevenirse, y no es difícil.

Las personas con diabetes tipo 2 tratados con insulina a largo plazo corren el riesgo de desarrollar un engrosamiento de la retina que puede conducir a la ceguera.

Ahora, los investigadores creen que pueden ser capaces de prevenir la condición que conduce a la pérdida de la visión en estos pacientes, con el uso de un medicamento que puede prevenir el daño en su retina.

Investigadores de la Clínica Cleveland, de la Universidad de Wisconsin, y el Case Western Reserve University están tratando de hacer frente a una de las principales causas de ceguera en los pacientes con diabetes tipo 2. Estos pacientes a menudo desarrollan edema macular diabético, una condición en la que la retina se engrosa debido a la permeabilidad aumentada de los vasos sanguíneos que normalmente rodean y protegen . Ellos presentaron su trabajo en la Sociedad Americana de Biología Celular en su Reunión Anual, en San Francisco, el pasado 17 de diciembre.

A largo plazo el tratamiento con insulina puede estimular la aparición de un edema macular diabético, lo que llevó al equipo de investigación para modelar y evaluar, en ratones, los efectos nocivos de la insulina en los vasos sanguíneos del ojo.

En las retinas de ratones diabéticos propuestos con insulina, los niveles de una forma del factor de crecimiento epidérmico conocido como betacelulina  o BTC. Este BTC se sabe que aumenta la permeabilidad de los vasos sanguíneos de retina, por lo que podría ser un factor que contribuye al edema macular.

Los investigadores utilizaron ARN de interferencia para bloquear la producción de BTC y encontraron que los animales habían reducido la permeabilidad retiniana en respuesta a la dosis de insulina. Los investigadores dieron un paso más y cambiaron el ARN corto de interferencia, por una práctica clínica con un anti EGF más BTC , y obtuvo un resultado similar. De este modo, se demostró que la terapia de combinación de insulina, y la inhibición de EGF puede ser útil en la prevención del edema macular en pacientes diabéticos.

Si algún ensayo clínico avanza con resultados positivos, sería bienvenido por los casi 20 millones de pacientes con retinopatía diabética, de los cuales casi 4 millones están en riesgo de progresar a edema macular diabético, según The National Diabetes Information .

AUTOTRASPLANTE

La eliminación del pterigión o “uña” y la recurrencia del trasplante conjuntival es baja y con escasas tasas de complicación 

El trasplante conjuntival o autotrasplante en los pterigium extensos tiene menor recurrencia  que otras técnicas quirúrgicas , y con  menores complicaciones en comparación con otros métodos quirúrgicos. 

El estudio prospectivo incluyó a 1.000 pacientes que fueron sometidos a cirugía de pterigión. Todos menos ocho pacientes fueron controlados durante al menos 1 año después de la operación. 

Se comlpletaron un total de 806 trasplantes de pterigión primario y 194 casos de pterigión recurrente . Toda la cirugía fue realizada por el mismo cirujano. 

Siete pacientes requirieron cirugía adicional, incluyendo tres con sustitución del injerto, una cirugía de estrabismo, dos recurrencias  del pterigión, quistes de inclusión y granulomas. 

“La ventaja de otros métodos es la simplicidad y la rapidez de la cirugía, a saber, esclera desnuda con radioterapia adyuvante o agentes citotóxicos, los cuales reducen la tasa de recurrencia a menos del 15% “

Ya hemos explicado en uno artículo anterior, que nuestra postura es recurrir al autotrasplante en pterigium muy vascularizados y recidivantes, y al uso de membrana amniótica en aquellos primarios o con escaso riesgo de recidiva.

HOMOCISTEINEMIA y GLAUCOMA

Estudio Groningen: Se analizaron algunos factores de riesgo para la progresión del campo visual en el glaucoma.

Se estudiaron la homocisteína, la vitamina B, el gen de la metilentetrahidrofolato reductasa en  el riesgo de glaucoma primario de ángulo abierto( GPAA).  

Se evaluó la asociación entre las concentraciones plasmáticas de homocisteína total (tHcy), ácido fólico sérico, niveles de vitamina B12 y vitamina B6 , la metilentetrahidrofolato reductasa (MTHFR) C677T,  y el riesgo de GPAA.

Hay informes contradictorios sobre la asociación de Hcy, ácido fólico, vitamina B12, vitamina B6, MTHFR y riesgo de GPAA. Hemos llevado a cabo este meta-análisis para obtener una estimación más precisa de la asociación. 

Doce estudios fueron elegibles para la Hcy, 6 estudios sobre el ácido fólico, 6 estudios de la vitamina B12, 3 estudios para la vitamina B6, y 10 estudios para MTHFR. Los resultados combinados mostraron que los niveles plasmáticos de homocisteína en GPAA fueron 2,05 mmol / L (95% intervalo de confianza [IC], desde 0,63 hasta 3,47) más alto que en los controles. No hubo diferencias entre suero con ácido fólico, vitamina B6 y vitamina B12 en el GPAA y los controles. La diferencia de medias ponderadas con IC del 95% fueron 0,34 mmol / L (-0,37 a 1,05), 2,75 mmol / L (-3,68 a 9,18) y 0,97 mmol / L (-30,45-32,40), respectivamente. El genotipo MTHFR 677TT no se asoció con el riesgo de GPAA (odds ratio, 1,10, 95% CI, 0.83-1.47). 

Se encontró que el GPAA está asociado con niveles elevados de homocisteína en suero, pero ninguna relación con los niveles de ácido fólico, vitamina B12, vitamina B6, o MTHFR C677T. Valoraremos esta homocisteinemia en los glaucomas primarios.

OJO SECO Y Sd. SJOGREN

Una prueba realizada a los pacientes, anticuerpos específicos, puede permitir a los oftalmólogos encontrar casos previamente insospechados de síndrome de Sjögren (SS) entre los pacientes con deficiencia acuosa en un ojo seco (ADDE), según un análisis de datos de un ensayo multicéntrico.

En un artículo publicado en la edición de diciembre de la revista British Journal of Ophthalmology, Melissa Liew (Shiao Hui), MBBS, de Pfizer, informa que los pacientes con ADDE clínicamente significativos, que fueron positivos para el factor reumatoide (FR) o anticuerpos antinucleares (ANA) tenía aproximadamente 5 a 14 veces el riesgo de tener SS  (P = .009 para FR, p <0,0001 para ANA).

Los investigadores encontraron que el 6,4% de los 327 pacientes con ojo seco reclutados en el ensayo (que estaban probando un fármaco de ojo seco) tenían SS primario. En una cuarta parte de estos pacientes, el trastorno no había sido previamente diagnosticado. Otro 5,2% de los participantes tenía SS secundario, y en el 29,4% de ellos se trataba de un nuevo diagnóstico.

"Así como los oftalmólogos no debemos pedir solo pruebas específicas para Sjögren (anticuerpos A-B), siempre debemos pedir ANA y factor reumatoide", dijo el autor principal, Esen K. Akpek, MD, en una entrevista con Medscape Medical News. El Dr. Akpek es profesor asociado de oftalmología y reumatología del Wilmer Eye Institute de Johns Hopkins University, y director asociado del Centro de Síndrome de la Johns Hopkins Jerome L. Greene Sjögren, Baltimore, Maryland.

El Dr. Akpek señaló que el estudio apoya la recomendación de este año por el Colegio Americano de Reumatología, que si es positivo el RF y el título de ANA es superior a 1:320 se incluirán en una propuesta de una nueva definición para el sd. Sjögren, en sustitución de un sistema de clasificación de consenso que ha sido ampliamente utilizado desde 2002.

Bajo el nuevo sistema, los pacientes con SS se reunirán  por lo menos 2 de los 3 criterios, que son independientes de la sintomatología específica.

Sólo 2 de los 4 criterios de dicho sistema de clasificación de 2002 son las pruebas objetivas: los resultados positivos en las pruebas de la SSA y SSB, y la biopsia de la glándula salival. Sin embargo, se pierden alrededor del 40% de los casos de Sjögren, sin diagnosticar.

La detección temprana es importante para el organismo,  y por los problemas sistémicos asociados al síndrome, incluyendo linfoma, hepatitis autoinmune, fibrosis pulmonar, cistitis y nefritis.

 "Los resultados de este estudio apoyan los criterios de sospecha para los oftalmólogos que atienden al ojo seco, y que la recomendación de que la presencia o no de SS se debe evaluar en todos los pacientes con ADDE clínicamente significativo".   

"En la  práctica clínica, los pacientes con significativos signos y síntomas del ojo seco, además de un resultado positivo de RF o ANA, debe ofrecer pruebas de diagnóstico reumatológico, aunque sus resultados SSA o SSB sean negativos."