IMPLANTE RAINDROP

Intracorneal Inlays. 

Según comenta el Dr. Roger Steinert , Cátedra de Oftalmología y Director del Gavin Herbert Eye Institute de la Universidad de California, Irvine ( en el último día de la reunión Hawaiian Eye en Kauai , Hawaii) “me gustaría hablar de mi propia presentación de Revisión Óptica Raindrop ® ( Alta Vista , California) y de los implantes de hidrogel.

Ha habido una gran cantidad de publicidad sobre el implante AcuFocus  [ KAMRA ™ ], que todos esperamos recibir en EE.UU. con la aprobación de la FDA en primavera o a principios del verano . Eso se resuelve a través de una óptica con una abertura de un agujero del tamaño de un alfiler;  con este implante centrado se corrije  la presbicia de1 ojo. Es el segundo de tres formas que han sido propuestos como implantes intracorneales para corregir la presbicia . El tercer método es la incrustación Presbia [ Flexivue Microlens ™ ] , que tiene un mayor índice de refracción óptica, y que se encuentra más profundo en la córnea .

La Revisión Óptica Raindrop ( del que yo soy monitor médico de la FDA ) es un hidrogel de 2 mm, un disco muy delgado, y no más grueso ( dependiendo de la potencia ) de aproximadamente 30 micras . Se coloca bajo un colgajo ( quizás en el futuro será colocado bajo un túnel ) a una profundidad de aproximadamente 160 micras . Esto da lugar a lo que se ha llamado una forma pro -focal de la córnea anterior .

El hallazgo notable en las pruebas de revisiones Raindrop de la FDA - y se encuentran en fase 3 en los Estados Unidos - ha sido que  suele provocar pérdida de 1 línea de visión de lejos , así que esto no es monofocalidad . Es muy diferente. A expensas de la pérdida de 1 línea de visión a distancia , el paciente medio , en promedio , se pone J - 2 en visión de cerca, y también recibe la visión intermedia . La satisfacción del paciente ha sido extraordinaria.

Con implantes , siempre hay problemas de reacción a cuerpo extraño , neblina, y los explantes , pero ha habido muy pocos. Hubo un protocolo muy bien trabajado para tener una tasa muy alta de la tolerancia de estos dispositivos . Ellos han estado en córneas desde hace muchos años y tienen una tolerancia muy alta . Esto es debido en gran parte al hecho de que el hidrogel de alto contenido de agua permite que la glucosa , iones, y otros nutrientes pasen a través de ésta; y al ser muy pequeña , los nutrientes también pueden pasar alrededor del implante , por lo que la tolerancia de la córnea es muy alta .

La satisfacción del paciente es muy alta. De hecho, en los estudios que hay fuera de los Estados Unidos, los pacientes están teniendo un buen resultado en el primer ojo, y están pidiendo la cirugía en el segundo ojo . Ellos no están perdiendo mucha visión a distancia , y están muy contentos con la visión de lectura .

“Esto es algo que ustedes va a querer mantener, como un reloj a medida, y es un avanze o solución parcial para la presbicia”.

BRUMAS post faco

Captura óptica inversa primaria para disfotopsia negativa

El fenómeno de la disfotopsia negativa ( DN) después de una exitosa cirugía de cataratas puede ser muy angustiante tanto para el cirujano como para el paciente, que por lo general se queja de la visualización de una sombra oscura en el campo temporal de la visión. 

Como se ha informado en la literatura , la dilatación de la pupila alivia los síntomas , mientras que la contracción de ésta con mióticos acentúa la crisis. Estudios anteriores también mostraron que un intercambio de LIO falla para aliviar los síntomas cuando se coloca en el saco , mientras que cuando una LIO se coloca en el surco , los síntomas mejoran .

La captura óptica inversa y el  re-implante de LIO en el sulcus se han propuesto como una línea de tratamiento para la DN .

Después de la operación es cuando un paciente se queja de DN ; todo ello implica una cuidadosa separación del borde de la cápsula anterior de la superficie anterior de la LIO . Se puede realizar como un procedimiento primario también en pacientes que tienen antecedentes de enfermedad de Newcastle después de una cirugía en el ojo anterior.

En la captura óptica inversa primaria después de la implantación exitosa de una LIO en el saco capsular , el borde de la óptica se levanta con una espátula , un marcador LIO o un gancho . El borde levantado de la óptica se manipula y se coloca por encima del margen de la capsulorrexis anterior . En una de una sola pieza de LIO , es difícil colocar todos los 360 ° de la óptica por encima del borde capsular anterior , sin embargo, los 180 ° bordes opuestos se puede colocar fácilmente , con los hápticos permaneciendo en la bolsa capsular .

La cuestión de realizar una captura óptica inversa primaria es bastante discutible. Debido a que el análisis es puramente subjetivo y depende del paciente , no estamos seguros de que el paciente va a experimentar síntomas similares de DN en el ojo recién operado. Se ha observado que tales pacientes que han experimentado DN en un ojo no experimentan DN en el otro ojo cuando se someten a esta captura óptica inversa primaria .

ASPIRINA y DMAE

No hay efectos nocivos observados con el uso de aspirina en la DMAE

No hay evidencia clara de que el uso de aspirina tiene un efecto perjudicial sobre la degeneración macular relacionada con la edad .

"Las personas con DMAE deben considerar la terapia con aspirina, cuando el médico lo indica, como una medida circulatoria válida sin ningún perjuicio para su retina," según Emily Y. Chew, MD,  en la reunión anual sobre angiogénesis , exudación y degeneración 2014 . Utilizando datos de la AREDS2 , Chew y sus compañeros desarrollaron y analizaron dicha propensión para estudiar la cuestión de si tomar aspirina tiene un efecto perjudicial asociado con la DMAE .

" Se trata de una metodología estadística muy simple". Un puntaje de propensión fue desarrollado para pacientes basados ​​en las características de la edad, el género, la educación , la raza, los antecedentes de tabaquismo , las mediciones de la presión arterial , la angina de pecho , enfermedades cardiovasculares y diabetes. Mirando sólo a los pacientes con DMAE se realizó el estudio, y tras  ajustar por edad, 1914 consumidores de aspirina fueron emparejados 1:1 con pacientes que no tomasen aspirina .

La evaluación transversal de los datos basales y la evaluación longitudinal AREDS2 de desarrollo de DMAE, utilizando el puntaje de propensión demostró que no hay ninguna asociación perjudicial de la aspirina en mayor o menor gravedad con la DMAE , dijo Chew.

Citando otros estudios que examinaron la misma pregunta, Chew dijo que la totalidad de la evidencia sugiere que no hay efectos nocivos de la aspirina y que no se asocia con la degeneración macular avanzada , mientras que hay una clara evidencia de que la aspirina es importante, especialmente para aquellos con enfermedad cardiovascular.

Han tenido que pasar casi 8 meses para saberlo y decirlo. Nosotros estábamos casi seguros de que la aspirina era válida y útil; aunque hubiese trabajos con poco fundamento. Gracias Dr. Chew.

INCISIONES CON FEMTOSEGUNDO

Las incisiones en córnea clara asistidas por el láser femtosegundo pueden causar menos daño

Las incisiones corneales asistidas por dicho láser dieron como resultado menos daño en los tejidos y una mejor morfología de la herida que las incisiones manuales .

El estudio prospectivo analizó 60 ojos de 60 pacientes que se sometieron a cirugía de cataratas con incisiones en córnea clara . Las incisiones asistidas por láser de femtosegundo se crearon en los 30 ojos , y las incisiones manuales fueron hechas en los otros 30 ojos. Se utilizó el sistema LenSx ( Alcon ) en todos los procedimientos con láser  .

Los pacientes se sometieron a la evaluación de la refracción manifiesta , topografía corneal, tonometría y recuentos de células endoteliales antes y después de la cirugía .

La agudeza visual  corregida mejoró significativamente en ambos grupos ( p < 0,001 ) . Ambos grupos tenían un astigmatismo inducido quirúrgicamente similar. El astigmatismo queratométrico fue significativamente menor en el grupo de láser de femtosegundo que en el grupo de incisión manual al mes y los 6 meses (ambos p < 0,05 ) .

El grupo de incisión láser tuvo significativamente mayor recuento de células endoteliales en zona central que el grupo de incisión manual, a los 7 días y 30 días después de la cirugía ( P < 0,05 ) .

El espesor corneal en el sitio de la incisión tuvo un aumento menor en el grupo de incisión con láser que en el grupo de incisión manual, al mes y 6 meses ( p < 0,05 ) .

El tiempo total de facoemulsificación fue significativamente menor en el grupo de incisión láser de femtosegundo que en el grupo incisión manual ( P < 0,05 ) .

Todo ello facilita la cirugía, y un mejor postoperatorio para el paciente.

FUTURO DMAE

Entre las opciones para la gestión de la DMAE seca se incluyen la genética, la terapia con células madre, según las imágenes multiespectrales del OCT.

Los nuevos descubrimientos se comprometen a impulsar los avances en el diagnóstico y tratamiento de la degeneración macular seca relacionada con la edad .

En la actualidad, la gestión de la DMAE seca implica la retinografia de control,  la tomografía de coherencia óptica para seguir la progresión de la enfermedad, pero aún no existen tratamientos válidos, pues vemos en la OCT de control que lo existente no controla bien el proceso .

" A pesar de todas estas maravillosas fotografías que estamos tomando , no tenemos tratamientos hoy en día para la enfermedad", dijo Slakter , señalando que los datos del AREDS y AREDS2 no muestran los beneficios de las vitaminas y los antioxidantes para retrasar y frenar el desarrollo de la DMAE húmeda.

Para el 2019 , los médicos pueden usar un mejor software y datos genéticos para guiar el diagnóstico y el tratamiento. El tratamiento puede incluir la modulación del ciclo visual , el bloqueo del amiloide beta,  y complementar la inhibición.

Para el 2024, las opciones de tratamiento pueden incluir la óptica adaptativa , la terapia genética , la terapia con células madre e implantes subretinianas .

" La óptica adaptativa , finalmente llegará a ser utilizada ", dijo Slakter . Estamos pensando en los cambios microscópicos que se producen en la parte posterior del ojo , ya que estamos empezando a tratar las células individuales. "

Las imágenes multiespectrales puede permitir la visualización de los componentes estructurales de la retina , y la imagen dada puede permitir la visualización de la actividad metabólica y la oxigenación de los tejidos .

ESPESOR SUBFOVEAL

  

Se realiza un análisis del espesor de la zona coroidea subfoveal en ojos con degeneración macular, utilizando la tomografía de coherencia óptica, OCT.

Para medir el espesor coroideo subfoveal en pacientes con degeneración macular ( DMAE ) de más de 6 meses, se valoró con la tomografía láser, la influencia de esta reducción en el pronóstico de la degeneración seca y húmeda.

En un estudio retrospectivo , observacional, de los pacientes con DMAE, se realizó con un seguimiento de 6 meses en el New England Eye Center . La línea de base a los 6 meses de seguimiento del espesor coroideo subfoveal se midió utilizando el OCT de dominio espectral .

Para toda la cohorte , hubo un adelgazamiento estadísticamente significativo del espesor coroideo subfoveal a los 6 meses en comparación con la línea base, que fue impulsado por la cohorte de pacientes con DMAE ( 181,2 ± 75 micras a 173,4 ± 63 micras , p = 0,049 ) .

Hubo una disminución estadísticamente significativa en el grosor coroideo subfoveal observado en esta cohorte de pacientes con DMAE de más de 6 meses, pero se vio impulsado por el subgrupo de pacientes con degeneración macular neovascular relacionada con la edad, pues tiene más gravedad .

Será un valor más atener en cuenta en dicho pronóstico, junto a la angiografía de control.

RETINITIS P. y el alfa IMS

Retina Implant  y su Alfa IMS ha recibido la marca CEE

Retina Implant AG, el desarrollador líder de implantes subretinianos para pacientes ciegos por retinosis pigmentaria (RP ) , ha anunciado hoy que su tecnología de implante subretiniano inalámbrico, el Alfa IMS , ha recibido la marca CEE. La tecnología de Retina Implant , que ha estado en los ensayos clínicos en todo el mundo desde 2005 , ha diseñado éste implante para restaurar la visión útil en pacientes ciegos por retinitis pigmentosa degenerativa (RP ) . Hasta la fecha, 36 pacientes han recibido el microchip Alfa IMS . Esta es la primera certificación regulatoria europea para la sociedad y el dispositivo Alfa IMS .

" Estamos encantados de que nuestro implante subretiniano haya recibido la marca CE , la validación de la seguridad y los beneficios potenciales de nuestro producto revolucionario para los pacientes y los médicos", dijo Walter -G Wrobel , Ph.D , Director General de Retina Implant AG. "Esperamos con interés trabajar con los médicos de toda Europa interesados ​​en ofrecer a sus pacientes una nueva vía para recuperar la visión. También queremos agradecer a todos los pacientes que participaron en los ensayos clínicos , ya que sin sus aportaciones , este día no sería posible. "

El Alfa IMS es un microchip subretiniano que consiste en un microchip de 3x3 mm2 con 1.500 electrodos , más electrodos que cualquier otro dispositivo que esté siendo utilizado en los seres humanos , implantados debajo de la retina , específicamente en la región macular . A principios de este año , los resultados de segundo ensayo clínico en humanos de la Compañía fueron publicados en Proceedings of the Royal Society B , encontrando que los pacientes con el chip Alfa IMS fueron capaces de reconocer caras y leer las señales en las puertas . Del mismo modo, los resultados de primer ensayo clínico en humanos de la Compañía publicado en Proceedings of the Royal Society B en 2010 mostraron que la colocación del implante debajo de la fóvea proporciona resultados visuales óptimos, permitiendo a los pacientes reconocer los objetos y las expresiones faciales , así como las palabras de lectura y ver puntos .

El investigador y director fundador del Instituto de Investigación Oftalmológica en el Centro de Oftalmología de la Universidad de Tubinga , el profesor Eberhart Zrenner , añadió : " Después de más de siete años de rigurosas pruebas en 36 pacientes , estamos contentos de haber demostrado la seguridad , fiabilidad y la tolerabilidad de la Alfa IMS . Fue una experiencia muy gratificante y conmovedora ver a los pacientes ciegos que recuperan algo de visión que les ayuda a dominar mejor las actividades de la vida diaria. Este es un hito en nuestro camino para hacer frente a las necesidades del paciente con  RP que cuenta con opciones de tratamiento limitadas " .

Al comentar sobre la marca CE, David Head , director general de RP Fighting Blindness , dijo : "Este es un hito importante y felicitamos a Retina Implant AG.  Los últimos resultados del ensayo clínico multicéntrico han demostrado el impacto que la tecnología de Retina Implant ha hecho. En la mejora de la calidad de vida de las personas que viven con RP , es importante tener en cuenta que en la actualidad estos dispositivos ofrecen esperanza a pacientes con RP que ahora son completamente ciegos , aunque no son adecuados para las personas con visión parcial " .