Intracorneal Inlays.
Según comenta el Dr. Roger
Steinert , Cátedra de Oftalmología y Director del Gavin Herbert Eye Institute de la Universidad de California, Irvine
( en el último día de la reunión Hawaiian
Eye en Kauai , Hawaii) “me gustaría hablar de mi propia presentación de Revisión Óptica Raindrop ® ( Alta Vista
, California) y de los implantes de hidrogel.
Ha habido una gran cantidad
de publicidad sobre el implante AcuFocus [ KAMRA ™ ], que todos esperamos recibir en EE.UU.
con la aprobación de la FDA en primavera o a principios del verano . Eso se
resuelve a través de una óptica con una abertura de un agujero del tamaño de un
alfiler; con este implante centrado se
corrije la presbicia de1 ojo. Es el
segundo de tres formas que han sido propuestos como implantes intracorneales
para corregir la presbicia . El tercer método es la incrustación Presbia [ Flexivue Microlens ™ ] , que tiene un
mayor índice de refracción óptica, y que se encuentra más profundo en la córnea
.
La Revisión Óptica Raindrop ( del que yo soy monitor médico
de la FDA ) es un hidrogel de 2 mm, un disco muy delgado, y no más grueso (
dependiendo de la potencia ) de aproximadamente 30 micras . Se coloca bajo un
colgajo ( quizás en el futuro será colocado bajo un túnel ) a una profundidad
de aproximadamente 160 micras . Esto da lugar a lo que se ha llamado una forma
pro -focal de la córnea anterior .
El hallazgo notable en las
pruebas de revisiones Raindrop de la FDA - y se encuentran en fase 3 en los Estados
Unidos - ha sido que suele provocar
pérdida de 1 línea de visión de lejos , así que esto no es monofocalidad . Es
muy diferente. A expensas de la pérdida de 1 línea de visión a distancia , el
paciente medio , en promedio , se pone J - 2 en visión de cerca, y también
recibe la visión intermedia . La satisfacción del paciente ha sido
extraordinaria.
Con implantes , siempre hay
problemas de reacción a cuerpo extraño , neblina, y los explantes , pero ha
habido muy pocos. Hubo un protocolo muy bien trabajado para tener una tasa muy
alta de la tolerancia de estos dispositivos . Ellos han estado en córneas desde
hace muchos años y tienen una tolerancia muy alta . Esto es debido en gran
parte al hecho de que el hidrogel de alto contenido de agua permite que la
glucosa , iones, y otros nutrientes pasen a través de ésta; y al ser muy
pequeña , los nutrientes también pueden pasar alrededor del implante , por lo
que la tolerancia de la córnea es muy alta .
La satisfacción del paciente
es muy alta. De hecho, en los estudios que hay fuera de los Estados Unidos, los
pacientes están teniendo un buen resultado en el primer ojo, y están pidiendo la
cirugía en el segundo ojo . Ellos no están perdiendo mucha visión a distancia ,
y están muy contentos con la visión de lectura .
“Esto es algo que ustedes va
a querer mantener, como un reloj a medida, y es un avanze o solución parcial
para la presbicia”.
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