Primeros resultados preliminares del
estudio clínico realizado por la Facultad de Farmacia en colaboración con la
Clínica Rementería.
Los profesores de la Universidad CEU San Pablo, Sara Bueno y Antonio Rodán, y la
investigadora en prácticas del CEU Alba
García, están elaborando en colaboración con la Clínica Rementería un estudio
clínico en el que se quiere probar la eficacia de una lente de contacto blanda de diseño especial y uso diurno para
controlar (enlentecer o frenar) el avance de la miopía en niños.
Los resultados preliminares están siendo prometedores. Después
de un año el aumento de miopía en el grupo que ha utilizado la lente
experimental ha sido de 0.19 Dioptrías, un 40% menos que el grupo control, que
usaba una lente (en los que aumentó 0,31D). Al hacer el examen visual de estos
mismos niños utilizando gotas cicloplégicas (pupila dilatada), para relajar su
sistema de acomodación, los resultados han sido algo mejores, con aumento de
0.14 D, un 60% menos que en el grupo control (en los que aumentó 0,41D).
Estos resultados estadísticamente significativos, son un impulso
para seguir examinando a los pacientes durante el tiempo completo de duración
del estudio para los resultados finales. Como indican sus autores, si se
confirman los datos preliminares estaríamos hablando de un “gran avance” para la salud ocular de los niños.
Por ejemplo, un niño al que a los 6 años se detecta un principio
de miopía, de 1D, sabemos que, según el avance medio de la progresión miópica
(de 0,50D por año), llegaría a los 16 años a tener alrededor de 6 dioptrías,
mientras que utilizando este tipo de corrección podrían ser en torno a 3,5
dioptrías. Cuanto menor sea el grado de miopía que se alcance, además de ser
menor la dependencia de la corrección, estamos previniendo el desarrollo de las
patologías relacionadas con las miopías.
La investigación, con una duración total de dos años en los que
se programan visitas de seguimiento cada 6 meses, se ha diseñado poniendo
especial cuidado en la metodología seguida para obtener resultados de manera
rigurosa y de acuerdo a los más altos estándares de calidad científica. Por
ello, se trata de un estudio aleatorizado, es decir, que es el azar quien
decide qué tipo de lente llevará cada usuario. También se trata de un estudio
doble ciego donde ni el paciente ni el adaptador conocen el tipo de lente que
utiliza el usuario. De esta manera los resultados obtenidos están libres de
sesgos u otros factores diferentes al propio tratamiento.
En estas visitas se controla el aumento de miopía del paciente
al mismo tiempo que se controla la salud del ojo del paciente y su comodidad
con las lentillas. Para medir el aumento de miopía, entre otras pruebas, se
determina la refracción subjetiva, tanto con cicloplejía (pupila dilatada) como
sin ella.
Es un efecto temporal; preferimos actuar en la acomodación en miopías elevadas.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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