PROMESA POR CUMPLIR

'Opción prometedora' para la reducción del IOP

Una comparación aleatorizada y controlada de Latanoprostene Bunod y Latanoprost 0.005% en el tratamiento de la hipertensión ocular y el glaucoma de ángulo abierto: el estudio VOYAGER

Un nuevo medicamento para el glaucoma, solución oftálmica de latanoprostene bunod (LBN) 0.024% (Vyzulta ™), fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.  La clave para su aprobación fue el Estudio VOYAGER. Este estudio aleatorizado, se evaluó la eficacia y la seguridad de la LBN en comparación con latanoprost 0.005%, y también condujo a la aprobación de la concentración apropiada.

Realizado en 23 sitios de investigación (15 en los Estados Unidos y ocho en la Unión Europea), el estudio incluyó a 413 pacientes actualmente en tratamiento y personas sin tratamiento previo de ≥ 18 años que fueron diagnosticadas con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en uno o los dos ojos.

Se estudiaron cuatro concentraciones de LBN para determinar la concentración de fármaco óptima para reducir la presión intraocular (PIO): 0.006% (n = 82), 0.012% (n = 85), 0.024% (n = 83) o 0.040% (n = 81). Ochenta y dos pacientes recibieron latanoprost 0.005%.

La PIO tenía que estar entre 22-32 mm Hg y ≥ 24 mm Hg durante al menos dos de tres mediciones en la visita inicial (que se consideró el primer día del estudio) y después de un período de lavado de 28 días si correspondía. Los sujetos pretratados se retiraron del estudio si la PIO media o mediana era> 36 mm Hg en cualquier ojo en cualquier punto durante el período de lavado.

Se inculcó una gota del medicamento del estudio en los ojos del estudio una vez al día por la tarde durante 28 días. Las visitas de estudio se realizaron en los días 1 (línea de base), 7, 14, 28 y 29 (± 1 día para cada uno). En cada visita, la PIO se midió a las 8:00 a.m., a las 12:00 p.m. y a las 16:00 p.m.

El punto final primario de eficacia fue la reducción en la PIO diurna media en el día 28. El punto final primario de seguridad fue la incidencia de eventos adversos oculares y sistémicos y su gravedad y relación con el fármaco del estudio.

Todos los tratamientos dieron lugar a reducciones significativas en la PIO diurna media desde el inicio en todas las visitas de seguimiento. Los grupos de LBN 0,006% y 0,012% también mostraron reducciones numéricamente mayores en la PIO en comparación con el grupo de latanoprost, pero estas diferencias no fueron significativas. Las reducciones de la PIO fueron dependientes de la dosis y parecieron estabilizarse con la dosis de 0.024% -0.040%, que fueron estadísticamente significativas en comparación con latanoprost.

La reducción media en la PIO en el día 28 para cada grupo fue la siguiente: latanoprost, 7,77 mm Hg; LBN 0.006%, 7.81 mm Hg; LBN 0,012%, 8,26 mm Hg; LBN 0,024%, 9,00 mm Hg; LBN 0.040%, 8.93 mm Hg. Una proporción significativamente mayor de sujetos tuvo una PIO diurna media ≤ 18 mm Hg en el grupo de LBN 0.024% en todas las visitas (P ≤ .046).

Los efectos secundarios de la LBN fueron como los del latanoprost solo e incluyeron hiperemia y dolor en la instilación. El 6,1% de los pacientes que recibieron latanoprost notificaron dolor al instilar, frente al 12,0% -17,3% de los que estaban en los grupos de LBN. El 8,5% de los pacientes que recibieron latanoprost informaron hiperemia frente al 1,2% -6,0% de los que estaban en los grupos de LBN.

En general, el LBN al 0.024% dosificado una vez al día fue la menor de las dos concentraciones más efectivas evaluadas, con una disminución significativamente mayor de la PIO y efectos secundarios comparables con respecto a latanoprost 0.005%.

El estudio realizado en varios sitios en los Estados Unidos y Europa fue un estudio bien controlado de grupos paralelos para determinar no solo la eficacia y los efectos secundarios, sino también la dosis óptima de este medicamento para el glaucoma.

El estudio demostró que la LBN es más eficaz en dosis superiores al 0,012%, siendo el 0,024% el más óptimo. Las esterasas en el ojo escinden LBN en ácido latanoprost y mononitrato de butanodiol, un resto del óxido nítrico (NO). Los donantes de NO disminuyen la PIO mediante la activación de los canales de potasio activados por calcio, que relajan la malla trabecular y aumentan el flujo de humor acuoso.  El estudio concluyó que hay una mayor reducción estadísticamente significativa de la PIO en pacientes que usan NBI 0.024% o 0.040%, pero el efecto se estabilizó entre esas dos dosis. Por lo tanto, la concentración eficaz más baja con el menor aumento en los resultados adversos fue de 0.024%, lo que es consistente con la medicación ahora disponible Vyzulta.

Dado que el régimen de dosificación de LBN es el mismo que el de latanoprost, mantener a los pacientes con una dosis de una vez al día puede garantizar la mejor adherencia. Por lo tanto, en pacientes que pueden no estar en su PIO objetivo en latanoprost solo, cambiar a LBN 0.024% puede reducir aún más la PIO, sin la necesidad de agregar un segundo agente diferente que pueda requerir una dosificación más frecuente y disminuir la adherencia. Además, debido a que el resto NO se escinde mediante esterasas en el medio ocular, puede ser posible añadir este agente a otros agentes reductores de la PIO, tales como timolol o brimonidina. Esto puede proporcionar más opciones en el futuro para la terapia combinada para pacientes que tienen un control inadecuado de la PIO en su régimen actual.

Este agente recientemente aprobado parece ser una opción prometedora para reducir aún más la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular y aumenta nuestras opciones de tratamiento médico en pacientes que pueden no tener un control óptimo de la PIO sobre latanoprost solo.

Un gran trabajo; todo aquello que haga el mismo efecto con menores efectos secundarios ( menor concentración ) será bienvenido. Si en el futuro consiguen añadir la brimonidina al latanoprost bunod, será excepcional, pero sin toxicidad a la superficie ocular.

OFTALMÓLOGO ESTEPONA

EDEMA CORNEAL

  

Un nuevo tratamiento reduce el edema corneal después de la cirugía de cataratas

La capa posterior de la córnea está formada por células endoteliales que mantienen la córnea con su espesor útil. Toda cirugía de cataratas no causa ningún daño a estas células, pero a veces con el trauma de los ultrasonidos o por tener unas células reducidas o debilitadas, sí. Ocasionalmente, las células endoteliales después de la cirugía de cataratas no funcionan lo suficientemente bien como para mantener la córnea despejada, lo que puede causar edema corneal. Aquí, el Prof. Feinbaum describe una nueva modalidad de tratamiento que ha sido diseñada para reducir y en la mayoría de los casos detener el edema en 24-48 horas.

Toda cirugía de cataratas (incluso una cirugía "perfecta", como acostumbran a hacer mis vecinos) causa algún daño a estas células endoteliales.

La mayoría de las córneas tienen muchas células endoteliales "extra", por lo que un pequeño grado de pérdida de células endoteliales por la cirugía de cataratas no suele causar ningún problema.

Sin embargo, ocasionalmente causa mala visión y, a menudo, incomodidad. Las células pueden recuperarse durante los primeros meses después de la cirugía.

Si la córnea mantienen este edema o se cronifica, las opciones de tratamiento incluyen gotas para disminuir la hinchazón (gotas parecidas a solución salina) y el trasplante de córnea, ya sea un trasplante de grosor parcial [por ejemplo, queratoplastia endotelial de pelado de Descemet (DSEK)] o un trasplante de córnea de grosor completo.

El edema corneal por una función inadecuada de la bomba endotelial es una de las complicaciones más comunes de la cirugía de cataratas. Varias causas de esta disfunción endotelial se pueden dividir en cuatro categorías, que incluyen: lesión mecánica, inflamación / infección, lesión química, y  una enfermedad ocular concurrente.

El edema corneal postoperatorio puede ser localizado o difuso. El edema estromal y / o epitelial postoperatorio localizado, especialmente en el medio de la córnea, cerca de la sección principal indica trauma intraoperatorio.

Los factores que predisponen al edema corneal después de la cirugía de cataratas incluyen los siguientes: traumatismo endotelial mecánico intraoperatorio, enfermedad endotelial previa o pérdida celular, inflamación postoperatoria excesiva y elevación postoperatoria prolongada de la presión intraocular (PIO) .

La PIO elevada se manifiesta como edema epitelial microquístico difuso, que se visualiza mejor mediante retroiluminación. El edema del estroma corneal postoperatorio también podría indicar una patología endotelial preexistente como en la distrofia endotelial de Fuchs.

Los pacientes preoperatorios deben examinarse cuidadosamente para detectar la presencia de distrofia de Fuchs u otras afecciones que produzcan un bajo recuento de células endoteliales.

Una nueva modalidad de tratamiento del edema corneal ha sido desarrollada por Eye-Yon Medical en Israel. Es una lente de contacto blanda especialmente diseñada que, durante 24-48 horas, reducirá y en la mayoría de los casos detendrá el edema. Hyper-CL es una lente de contacto hiperosmótica. La estructura única de la lente permite la extracción de líquido del estroma corneal, combinado con una mayor evaporación sobre la superficie de la lente. La curva de base dual combinado con la ranura y los agujeros en el interior de la lente crea un micro-entorno por encima del centro de la córnea que contiene fluido con alta concentración iónica y por lo tanto absorbe fluidos de la córnea.

En una serie preliminar de 7 ojos, se obtuvieron los siguientes resultados después de 24 horas de uso de la lente de contacto blanda Hyper-CL después de la cirugía de cataratas. Los pacientes con lecturas de paquimetría por encima de 590 μm fueron seleccionados para el tratamiento con lentes de contacto. El paciente fue equipado con la lente directamente después de la cirugía y se realizó la paquimetría.

El paciente regresó 24 horas más tarde y la lente se retiró y la paquimetría se realizó nuevamente. El dolor posquirúrgico también disminuyó y la agudeza visual mejoró drásticamente.

Además, hay indicios de que la lente de contacto blanda Hyper CL puede actuar como un depósito para gotas médicas oftálmicas sin que las gotas interfieran con los parámetros de la lente. Además, debe agregarse que no hubo un grupo de control en este experimento.

Un grupo de control se compone de participantes que no reciben el tratamiento experimental. No se consideró ningún tratamiento especial para el edema para grosores corneales por debajo de 590 μm.

Un estudio realizado por los Dres Hamid Nourouzi, Jaleh Rajavi y Mohamad Ali Okhovatpour (Departamento de Oftalmología, el Imam Hossein Medical Center, Universidad Shahid Beheshti de Ciencias Médicas, Teherán, Irán) mostró que el espesor de la córnea se estabilizó en el 74% de los pacientes dentro de la primera semana y en el 26% de los pacientes durante la segunda semana. Los pacientes mayores y con más edema corneal primario necesitaban más tiempo para recuperarse (P <0,0001).

En conclusión, se puede afirmar que el Hyper CL sirve como un buen complemento para tratar el edema corneal posquirúrgico, lo que reduce la necesidad de gotas oculares y promueve una recuperación rápida. La lente puede sentirse incómoda inicialmente. La recuperación de la agudeza visual también será más rápida. Hyper CL es un método seguro para el tratamiento del edema corneal. Tambien se puede usar pomada antiedema 3 dias.

Una aceptable aportación, pero se necesita mayor casuística, y un grupo control.

OFTALMÓLOGO ESTEPONA

TENGO CATARATA

  

En el mundo se realizan anualmente más de 22 millones de cirugías de cataratas

De todas nuestras capacidades sensoriales, quizá sea la visión la que con el aumento de la edad más dependencia nos genere, de modo que su pérdida, defectos congénitos o adquiridos y sus aberraciones nos lastran de manera determinante. De aquí que su corrección vía cirugía ocular sea de importancia sustancial en una sociedad con creciente esperanza de vida, de vida con buena visión.

Con este objetivo en mente se ha celebrado recientemente en Barcelona el 36º Congreso Mundial de Oftalmología (WOC18) que ha reunido a 15.000 especialistas de 130 países. En el encuentro se dieron a conocer los últimos avances en equipos médicos y tecnologías quirúrgicas para actuaciones en tratamientos oculares, muy especialmente para la cirugía de catarata, posiblemente una de las intervenciones quirúrgicas más comunes.

La cirugía de la catarata es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes; cada año se realizan en el mundo casi 22 millones de intervenciones que van en incremento espectacular debido a los cambios demográficos derivados del imparable aumento de la esperanza de vida y al acceso creciente a la atención médica en todo el mundo. En consecuencia, la Organización Mundial de la Salud-OMS calcula que hacia el año 2020 se realizarán en el mundo más de 32 millones de operaciones de cataratas al año.

Aunque los datos están ahí, la realidad cotidiana que recogen los oftalmólogos es que los pacientes muestran importantes lagunas informativas llegado el momento de tratar sus cataratas, “desconocen sus opciones terapéuticas, cuándo deben ser intervenidos; no saben cuál es la mejor opción por sus características fisiológicas o para su edad”, explicó el doctor Francesco Carones, especialista en cirugía refractaria y de cataratas.

En la reunión , el doctor Miguel Ángel Teus, director del Departamento de Oftalmología del Hospital Príncipe de Asturias , reconoció que “aún existe una importante necesidad no cubierta en el tratamiento de los trastornos oculares. Por ejemplo, menos del 15 % de los pacientes con cataratas reciben tratamiento en la actualidad para corregir el astigmatismo al mismo tiempo en que se realiza la cirugía de la catarata”, como uno de los retos de tratamiento.

La catarata, la opacidad del cristalino del ojo debida al envejecimiento o a una lesión, es la principal causa de ceguera evitable en todo el mundo. “Las cataratas asociadas a la edad causan cerca del 50% de las cegueras, es decir, más de 22 millones de personas, y provocan una visión deficiente en muchos millones más”, apuntó Francesco Carones. “Hay que buscar las mejores soluciones para cada paciente, individualizar el tratamiento; no hay gotas que valgan cuando aparecen las cataratas –que no son prevenibles-; se necesita la cirugía que cada vez es más segura y precisa gracias a las innovaciones tecnológicas. Mejorando el acceso a las últimas innovaciones, ayudamos a construir el futuro del cuidado de la visión en beneficio de millones de pacientes”, remarcó el experto italiano.

Porque las cataratas son la afección ocular más frecuente relacionada con la edad y la principal causa de ceguera evitable en adultos a partir de los 65 años de edad; “en la mayoría aparecen como parte del proceso de envejecimiento normal –una de cada 10 persona en la vejez las tendrán-, pero la excesiva exposición a radiación, la ingesta de esteroides, la diabetes y los traumatismos oculares pueden acelerar su desarrollo. Se tratan mediante cirugía, extrayendo el cristalino opaco y sustituyéndolo por una lente intraocular (LIO). Más del 98 por ciento de las cirugías de cataratas tienen éxito y, normalmente, los pacientes pueden volver a su rutina habitual muy pronto después de la intervención”.

Aunque estas técnicas puedan resultar inicialmente caras (1.500 euros por ojo) resulta una buena inversión. “Es una operación barata porque te eliminas las lentillas y las gafas. La lente por si misma cuestan menos que un iphone y el paciente la podrá llevar durante más de 30 años. Además, estas innovaciones tecnológicas provocan que las oftalmológicas sean las cirugías más seguras de cualquier otra especialidad médica”, zanjó Vidal-Aroca.

El especialista Miguel Teus reconoció que los pacientes cada vez son más exigentes y demandan ser intervenidos con mayor prontitud. “Todos desarrollaremos presbicia en algún momento de nuestra vida. A partir de los 50 es cuando pueden someterse a la corrección de estos trastornos oculares. La cirugía es casi perfecta, pero necesitamos instrumentos y enseñar a los cirujanos jóvenes a manejarlos con la mayor precisión posible”.

No sólo la presbicia-vista cansada que aparece a los 50 años, sino el astigmatismo que se tenga de nacimiento también recibirá un mejor tratamiento. Porque hoy día menos del 15 por ciento de los pacientes con cataratas reciben tratamiento para corregir el astigmatismo que tienen asociado. Precisamente es en esta capacidad para corregir no sólo la catarata sino otras patologías que con frecuencia suelen ir adosadas, como presbicia y astigmatismo, es hacia donde se va a dirigir la preparación que impartan en el centro catalán.

En nuestro centro somos partidarios de individualizar cada caso. Algunas veces una catarata con visión de un 0.7 es  bastante invalidante, y le preocupa al paciente con vida laboral activa; y otras ocasiones, una catarata con 0.5 de visión puede esperar.

OFTALMÓLOGO ESTEPONA

otra LAGRIMA

Una lágrima artificial con múltiples ingredientes puede controlar el ojo seco post-LASIK

Una novedosa formulación multi-ingrediente libre de conservantes de lágrimas artificiales mostró una eficacia comparable pero un beneficio superior en la visión no corregida en el tratamiento del ojo seco después del LASIK frente al tratamiento estándar con carboximetilcelulosa al 0,5%.

Un total de 125 pacientes en 13 clínicas en Canadá y una clínica en Australia que completaron el estudio recibieron la nueva formulación (Refresh Optive Fusion Sensitive, Allergan), que contiene carboximetilcelulosa al 0.5%, ácido hialurónico al 0.1% y osmolitos orgánicos (CMC-HA ), o el tratamiento estándar (Refresh Plus, Allergan) para controlar los signos y síntomas de ojo seco post LASIK.

Las gotas se administraron cada hora en sujetos despiertos durante 2 días, luego cada 2 horas desde el día 2 al día 10, con la dosificación progresiva disminuyendo a partir de entonces.

En ambos grupos, el puntaje del índice de enfermedad de superficie ocular aumentó después del LASIK, alcanzando su punto máximo el día 10 y disminuyendo gradualmente durante el seguimiento de 90 días. A los 3 meses, las puntuaciones fueron comparables en ambos grupos y no se observó ninguna diferencia significativa en la tinción con fluoresceína, el tiempo de ruptura lagrimal o los síntomas oculares subjetivos. Sin embargo, la agudeza visual a distancia no corregida mejoró más rápidamente en el grupo de CMC-HA, alcanzando significación estadística el día 30 (p = 0,013).

"El polímero de HA y otros ingredientes en la formulación de CMC-HA pueden proporcionar un beneficio mejorado para la superficie corneal postoperatoria que la fórmula de solo CMC". "La presencia de HA puede mejorar la recuperación del epitelio de la superficie ocular, mejorar la óptica de la superficie y promover aún más la recuperación visual en comparación con la caída ocular estándar de CMC".

Sugirieron que esta formulación se debe considerar como una opción de tratamiento alternativa para el tratamiento del ojo seco después del LASIK.

Cierto, pero no deja de ser un co-trabajo con Allergan. Hay otras formulaciones con acido hialurónico de iguales o mejores efectos.

OFTALMÓLOGO ESTEPONA