ROCLATAN

Aerie inicia la segunda fase de ensayo de registro de Roclatan

Aerie farmacéuticos comenzaron la seleccion de pacientes que participan en el segundo ensayo de registro de fase 3 de Roclatan, según un comunicado de la empresa.

Roclatan (0,02% netarsudil, 0,005% solución oftálmica de latanoprost) es un colirio,una vez al día, siendo probado por su capacidad para disminuir la PIO en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular.

La dosis fija, la formulación de una vez al día es una combinación de latanoprost y Rhopressa de Aerie. El estudio Mercurio 2 reclutará a aproximadamente 690 pacientes y comparará Roclatan contra cada uno de sus dos componentes.

"Actualmente esperamos leer primero la utilidad operativa de los datos de eficacia en 90 días . Además, esperamos presentar la NDA para Roclatan en la segunda mitad de 2017.

La compañía también anticipa que comienza Mercurio 3, un tercer ensayo de fase 3 de inscripción para Roclatan, para facilitar la aprobación regulatoria y la comercialización en Europa.

A la espera.

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